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欢朋汇 · 邦莱医疗 | 创新生物材料赋能骨修复新时代
发布时间:2023-11-16 14:07:24

  生物医用材料在“十三五”和“十四五”国家重大科技计划中均有重要布局。生物医用材料产品市场份额占全国医疗器械万亿规模的46%。我国每年因各类创伤骨折、骨肿瘤、骨结核等骨缺损及骨损伤患者超过 600 万人,骨修复使用的自体骨、同种异体骨存在生物相容性和伦理性缺陷;金属假体骨修复材料存在骨结合性差、后期断裂等诸多痛点。随着最大用量的同种异体骨逐步退出医保报销目录、国内患者人均支付能力的不断提升,高性能人工骨修复材料作为下一代骨修复材料成为业界共识。

  工骨修复材料降解周期与成骨周期匹配是人工骨关键指标之一,过早降解易造成骨缺损处空洞,不利于新骨成长;过晚降解或不降解则会阻碍新骨生长或造成二次伤害。

  以胶原材料为主要成分的产品,体内降解周期约为过短,部分患者可能出现骨缺损修复不全。此外,因为胶原使用过多,产品价格昂贵,临床表现骨损处易吸水,成骨效果一般;同时,力学强度也是评价人工骨修复产品的另一关键指标,力学性能不足的骨修复材料在植入体内后易破碎,会造成机体二次损伤。

  是否可以介绍下邦莱医疗?

  公司全称是“常州邦莱医疗科技有限公司”,成立于2022年,针对国内人工骨修复材料市场应用痛点,我们开发具有完全知识产权的新型人工骨修复材料,相关产品在人体内降解速率与成骨周期匹配、力学性能优异、骨修复效果佳且价格适中,整体性能超越国外同类先进产品,技术上处于国际先进水平,产品上切入市场痛点、填补国内空白,同时契合我国对医疗器械转型升级的国家战略要求。

  公司领军人才攻读博士期间即开始相关人工骨材料研究工作,2013年深入开展项目中相关产品技术研发工作,并先后承担国家重点研发计划课题等多个人工骨科研项目。

  我们的研究团队针对传统高温反应难以合成材料的瓶颈难题,在仿生海胆刺人工骨成分及结构基础上,发明可降解陶瓷材料低温化学合成工艺,生产成本大幅降低80%以上,继而开发出多款人工骨原创产品,并适用于不同骨修复应用情景。相关技术及产品具有原创性,积累了相关数项核心发明专利,形成了牢固的技术壁垒。

  邦莱医疗是以什么形式落户园区的呢?

  我们作为“先投后股”的重大项目落户园区,通过“创始团队+产业投资方+资本投资方”方式完成3000万元融资,依托中以研究院带动传统医疗器械企业,凭借科技创新实现转型升级。落户一年多以来,我们已在园区建设办公、研发及生产中心,人才团队初具规模,首个产品已研发成功并即将启动三类医疗器械取证工作。

  是否可以谈下公司在合成生物学领域的未来发展空间?

  随着合成生物学领域技术成果开始突显临床价值和商业价值,骨修复材料领域同样迎来重大发展契机,其中就以骨形态发生蛋白6(BMP6)为代表,该蛋白可诱导骨和软骨的生长,是应对大面积骨缺损治疗的理想手段。然而,大量临床案例已证实早期推向市场的BMP族药物存在明显副作用,导致骨细胞过度增生,造成神经压迫,给患者造成不可逆的伤害。BMP6能否发挥有益作用并避免副作用的关键就在于实现药物浓度及释放时间的控制,一套高效、安全、稳定、有靶向性的药物递送系统至关重要。

  邦莱医疗产品独有的陶瓷材料结构从理论上具备成为骨形态发生蛋白递送载体的可能,而作为一款高技术新型生物制剂,目前全球范围内能够生产高品质BMP6原料的公司并不多,以色列Prospec公司就是其中之一,邦莱医疗正在中以研究院的帮助下与该公司洽谈技术合作,希望可以使双方技术互补,联合开发出一款安全稳定的BMP6+人工骨产品,在大面积骨缺损治疗方面有所建树。