专注于治疗与新生儿相关疾病的生物制药公司 Elgan Pharma,其开发的创新药物ELGN-GI是一种专门为新生儿开发的人重组胰岛素,采用微生物发酵生产,旨在治疗早产儿小肠吸收功能障碍。
ELGN-GI能改善肠道功能,增加肠道吸收表面区域以及增强肠道耐受性,减少静脉注射营养品的使用频率。在多项临床研究中,ELGN-GI在促进早产儿肠道发育成熟上都表现出了积极结果,能够大幅降低早产儿相关并发症发病风险。
2023年7月,Elgan Pharma宣布获得了欧洲创新理事会的250万美元(约合人民币1794万元)资助。资金将用于帮助Elgan Pharma公司开展临床试验,进一步研究管线药物的安全性和有效性问题。
创新
专为新生儿设计的一款创新专利口服疗法,用以局部治疗早产儿肠道吸收不良。
ELGN-GI能够改善胃肠道功能,增加胃肠道吸收的表面积,增强自适应,从而减少静脉注射营养的依赖性并促进更快向全肠内营养的过渡。
ELGN-GI项目已完成第三期临床测试,并取得积极的结果。目前正在启第二轮三期临床研究以供欧盟、美国批准。
高可溶性粉末
精确的低生理剂量
与喂食管和营养兼容
专为新生儿重症监护设计
对新生儿安全
迄今为止有6项试验证实了ELGAN-GI的
临床益处和减少危及生命的并发症
✓ 不良事件较少(-39%)
✓ 坏死性小肠结肠炎(NEC)较少—严重的胃肠道炎症(- 78%)
✓ 较少败血症(-26%)
✓ 迄今为止,试验中没有抗胰岛素抗体或低血糖
✓ 胃肠道功能正常运作缩短5天(-33%)
✓ 住院时间缩短7天(-15%)
✓ 静脉营养注射缩短2天(-25%)
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